Seriile de Colebil și Panzcebil, suspendate temporar de la vânzare în farmacii. Ce verifică ANMDMR
Seriile de Colebil și Panzcebil, suspendate temporar de la vânzare în farmacii
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a decis recent suspendarea temporară a comercializării a două serii de medicamente, Colebil și Panzcebil, ambele fabricate de compania Biofarm. Această măsură preventivă nu se bazează pe indicații concrete de probleme de calitate sau siguranță, ci mai degrabă pe o acțiune de verificare a documentației și autorizațiilor asociate acestor produse.
Seriile afectate includ Colebil drajeuri, cu autorizația de punere pe piață nr. 13377/2020/01, și Panzcebil drajeuri gastrorezistente, conform autorizațiilor nr. 5223/2012/01-02. ANMDMR a stipulat că aceste produse nu vor putea fi vândute până la finalizarea verificărilor spécifice, însă nu a divulgat numerele exacte ale seriilor retrase de la vânzare.
Ce verifică Agenția Medicamentului
Verificările realizate de ANMDMR nu sunt legate de procesul de fabricație al Biofarm, ci vizează documentele și autorizațiile furnizorului materiei prime, bila de bovine, folosită în producerea acestor medicamente. ANMDMR colaborează cu autoritatea competentă din țara de origine pentru a asigura respectarea standardelor de bună practică de fabricație. Această blocare are un caracter strict preventiv, ce nu sugerează existența unor probleme cu medicamentele deja aflate pe piață.
Reacția Biofarm și uzul Colebil și Panzcebil
Compania Biofarm a informat Bursa de Valori București pe 4 august 2026 despre suspendarea vânzărilor pentru Colebil și Panzcebil, la cererea ANMDMR, subliniind că scopul măsurii este de a clarifica documentația asociată acestor produse. Potrivit afirmațiilor companiei, medicamentele respectă în continuare standardele de calitate și siguranță, iar Biofarm este deschisă să colaboreze cu autoritățile, menținând investitorii la curent cu orice evoluție relevantă.
Colebil este utilizat ca tratament adjuvant în diverse tulburări digestive, caracterizate de un deficit de bilă și constipație cronică, având o formulă ce include ingrediente precum bila de bovine, metenamină și salicilat de sodiu. În contrast, Panzcebil, care conține pancreatină, bilă de bovine și hemicelulază, are rolul de a sprijini digestia proteinelor, glucidelor și grăsimilor, fiind destinat pacienților care suferă de insuficiență pancreatică, pancreatită cronică, exces alimentar sau boală celiacă.
Este important de menționat că ANMDMR nu a dispus retragerea medicamentelor deja aflate în administrarea pacienților și nu a subliniat un risc iminent pentru utilizatori, măsura vizează strict suspendarea comercializării seriilor respective până la finalizarea verificărilor necesare.
